ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ РАДИОЧАСТОТНОЙ АБЛЯЦИИ С ИМПЛАНТАЦИЕЙ СЕРДЕЧНЫХ УСТРОЙСТВ У ПАЦИЕНТОВ С ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР
Введение. Фибрилляция предсердий (ФП) – это физическое состояние, при котором в камерах сердца регистрируются нерегулярные сердечные сокращения. Данное состояние характеризуется риском развития тромбов, которые могут привести к инсульту.
Цель. Оценить клиническую и экономическую эффективность, безопасность радиочастотной абляции (РЧА) с имплантацией сердечными устройствами по сравнению с процедурой Кокс – Мейз (КМ) у фармако-резистентных пациентов с ФП.
Стратегия поиска. Для литературного поиска были использованы базы данных PubMed, the Cochrane Library, NICE, и CADTH Evidence Driven. Фильтры поиска: систематический обзор, мета-анализ, рандомизированные контроллируемые исследования (РКИ); популяция: люди; дата публикации: 5-20 лет. Для оценки качества систематических обзоров и мета-анализов, мы использовали чек-лист AMSTAR. Чек-лист ELSI был применен для проверки РЧА на предмет потенциальных этических, организационных, социальных и правовых аспектов технологии. Статья была рецензирована двумя независимыми специалистами общественного здравоохранения.
Результаты. Показатели успешности РЧА варьировали и могут быть объяснены типами ФП и клиническим опытом электрофизиолога. С точки зрения безопасности, технология может вызывать редкие осложнения (3-5%), такие как кровотечение, тромбоэмболия, синдром кардиостимулятора и некоторые взаимодействия с сердечными устройствами, включая повышенную чувствительность или трансвенозное вытеснение свинца. С позиции социальных последствий, РЧА улучшает выздоровление пациентов и позволяет выписываться из клиники в течение 2-3 дней, что экономит ресурсы больницы, тогда как КМ требует, чтобы пациенты оставались в больнице от 4 до 6 недель.
Выводы. РЧА с имплантированными сердечными устройствами - клинически эффективен и, в целом, безопасен для лечения фармако-резистентных пациентов с ФП. Кроме того, данная технология здравоохранения потенциально экономически эффективна и экономит ресурсы больниц. Тем не менее, ее клинические эффекты и экономические последствия в долгосрочной перспективе должны быть дополнительно изучены.
Жандос Л. Салпынов*1, https://orcid.org/0000-0002-9268-3296
Kамилла K. Гаитова1, Aдлет Б. Taбаров1,
Заид K. Жолдасов1, Taня Новакович2,
Mарк Паркер2, https://orcid.org/0000-0001-6007-0842
Aндрей В. Aвдеев3, https://orcid.org/0000-0001-8509-6053
1 РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства зравоохранения Республики Казахстан, Центр экономики и оценки технологий здравоохранения, Нур-Султан, Республика Kaзахстан;
2 ZEM Solutions, Белград, Сербия;
3 РГП на ПХВ «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан», Нур-Султан, Республика Kaзахстан.
1. Авдеев А. Одновременная радиочастотная абляция в сочетании с применением кардиологических устройств: заявка на проведение оценки медицинской технологии. Медицинский центр больницы управления делами Президента Республики Казахстан. 2016, С. 1-11.
2. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 сентября 2018 года № ҚР ДСМ-10 Об утверждении тарифов на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и в системе обязательного социального медицинского страхования, Адилет. С.1-956.
3. Республиканский центр электронного здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Запрос на получение статистических данных. [Internet] - http://www.doc.rcrz.kz/workflow/document/view/6b2b2048-d849-4d77-8af9-527c5d8501c0/505cea80-3fc8-4877-97c6-5e9820510258?mydocuments. (accessed 22.04.2020). [in Russian]
4. Фибрилляция и трепетание предсердий. Клинический протокол № 32. Республиканский центр развития здравоохранения Министерства здравоохранения Республики Казахстан. [Internet] -https://diseases.medelement.com (accessed 22.04.2020). [in Russian]
5. Aronsson, M., Walfridsson, H., Janzon, M., Walfridsson, U., Nielsen, J., & Hansen, P. et al. The cost-effectiveness of radiofrequency catheter ablation as first-line treatment for paroxysmal atrial fibrillation: results from a MANTRA-PAF substudy. EP Europace. 2014, 17(1), pp. 48-55. doi: 10.1093/europace/euu188
6. Atrial fibrillation ablation. Mayo Clinic. [Internet] - https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/atrial-fibrillation-ablation/about/pac-20384969.(accessed 22.05.2020). [in English]
7. Avdeyev, A., Kamiyev, R., Smagulov, S., Mendykulov, S., Shanazarov, N., & Kaptagayeva, A. Simultaneous atrioventricular junction ablation and implantation of permanent pacing device for patients with drug-refractory tachystolic form of atrial fibrillation // Value In Health.2019, 22 (561). doi: 10.1016/j.jval.2019.09.832.
8. Darrat, Y., Morales, G., & Elayi, C. The Effects of Catheter Ablation on Permanent Pacemakers and Implantable Cardiac Defibrillators // Journal Of Innovations In Cardiac Rhythm Management. 2017, 8(3). pp. 2630-2635 doi: 10.19102/icrm.2017.080303.
9. Dunning, J., Nagendran, M., Alfieri, O., Elia, S., Kappetein, A., & Lockowandt, U. et al. Guideline for the surgical treatment of atrial fibrillation. European Journal Of Cardio-Thoracic Surgery. 2013, 44(5), pp. 777-791. doi: 10.1093/ejcts/ezt413.
10. Ganesan, A., Brooks, A., Roberts-Thomson, K., Lau, D., Kalman, J., & Sanders, P. Role of AV Nodal Ablation in Cardiac Resynchronization in Patients With Coexistent Atrial Fibrillation and Heart Failure. // Journal Of The American College Of Cardiology. 2012, 59(8), pp. 719-726. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.891.
11. Jensen, S., Bergfeldt, L., & Rosenqvist, M. Long-Term Follow-Up of Patients Treated By Radiofrequency Ablation of the Atrioventricular Junction. Pacing And Clinical Electrophysiology. 1995, 18(9), pp. 1609-1614. doi: 10.1111/j.1540-8159.1995.tb06982.x
12. Jiang, Y., Tian, Y., Zeng, L., He, S., Zheng, Z., & Shi, L. et al. The safety and efficacy of hybrid ablation for the treatment of atrial fibrillation: A meta-analysis // PLOS ONE. 2018, 13(1). pp. 1-16. doi: 10.1371/journal.pone.0190170.
13. Kong, M., Lopes, R., Piccini, J., Hasselblad, V., Bahnson, T., & Al-Khatib, S.. SYSTEMATIC REVIEW: Surgical Maze Procedure as a Treatment for Atrial Fibrillation: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials // Cardiovascular Therapeutics. 2010, 28(5), pp. 311-326. doi: 10.1111/j.1755-5922.2010.00139.x.
14. Maze Procedure. BMC. [Internet] - https://www.bmc.org/cardiac-surgery/maze-procedure. (accessed 26.03.2020). [in English]
15. McClure, G., Belley-Cote, E., Jaffer, I., Dvirnik, N., An, K., & Fortin, G. et al.. Surgical ablation of atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. EP Europace. 2017, 20(9), pp. 1442-1450. doi: 10.1093/europace/eux336.
16. McKenna, C., Palmer, S., Rodgers, M., Chambers, D., Hawkins, N., & Golder, S. et al. Cost-effectiveness of radiofrequency catheter ablation for the treatment of atrial fibrillation in the United Kingdom// Heart. 2008, 95(7), pp. 542-549. doi: 10.1136/hrt.2008.147165.
17. Noorani H.Z., Yee R., Marshall D., Connolly S., Nichol G., O'Brien B. Radiofrequency catheter ablation for cardiac arrhythmias: a clinical and economic review //Technology report № 25, Ottawa: Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment 2002, pp. 1-75.
18. Ruaengsri, C., Schill, M., Khiabani, A., Schuessler, R., Melby, S., & Damiano, R. The Cox-maze IV procedure in its second decade: still the gold standard? // European Journal Of Cardio-Thoracic Surgery, 2018, 53(suppl_1), pp. i19-i25. doi: 10.1093/ejcts/ezx326.
19. Smith, M. (2020). Convergent Therapy for Atrial Fibrillation Treatment Birmingham AL.[Internet]-https://www.stop-af.com/treatment-options/convergent-therapy/(accessed 22.05.2020). [in English]
20. Sultan, A., Lüker, J., Andresen, D., Kuck, K., Hoffmann, E., & Brachmann, J. et al. Predictors of Atrial Fibrillation Recurrence after Catheter Ablation: Data from the German Ablation Registry. Scientific Reports. 2017, 7(1). p.1. doi: 10.1038/s41598-017-16938-6.
21. Surgical Ablation: Convergent and Cox Maze IV. Oklahoma Heart Hospital [Internet] - https://www.okheart.com/about-us/ohh-news/surgical-ablation-convergent-and-cox-maze-iv (accessed 25.03.2020). [in English]
22. Surgical Thrombectomy. John Hopkins medicine. Health. [Internet]-https://www.hopkinsmedicine.org/health/treatment-tests-and-therapies/surgical thrombectomy (accessed 22.05.2020). [in English]
23. What is Atrial Fibrillation (AFib or AF). American Heart Association [Internet] - https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation/what-is-atrial-fibrillation-afib-or-af. (accessed 22.05.2020). [in English]
24. WHOQOL: Measuring Quality of Life. [Internet]- https://www.who.int/healthinfo/survey/whoqol-qualityoflife/en/index4.html (accessed 22.05.2020). [in English]
25. Wilton, S., Leung, A., Ghali, W., Faris, P., & Exner, D. Outcomes of cardiac resynchronization therapy in patients with versus those without atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis // Heart Rhythm. 2011, 8(7), pp. 1088-1094. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.02.014.
26. Yang, Y., & Ortendahl, J. How does the Cox maze procedure compare? Cost-effectiveness analysis of alternative treatments of atrial fibrillation // Current Medical Research and Opinion. 2018, 35(6), pp. 957-961. doi: 10.1080/03007995.2018.1546681.
References:
1. Avdeev A. Odnovremennaya radiochastotnaya ablyatsiya v sochetanii s primeneniem kardiologicheskikh ustrojstv: zayavka na provedenie otsenki meditsinskoi tekhnologii [Simultaneous radiofrequency ablation with the use of cardiac devices: dossier for health technology assessment]. Meditsinskii tsentr bol'nitsy upravleniya delami Prezidenta Respubliki Kazakhstan [Medical Center Hospital of the President’s Affairs Administration of the Republic of Kazakhstan]. 2016, pp. 1-11 [in Russian]
2. Prikaz Ministra zdravookhraneniya Respubliki Kazakhstan ot 5 sentyabrya 2018 goda № ҚR DSM-10 Ob utverzhdenii tarifov na meditsinskie uslugi, okazyvaemye v ramkakh garantirovannogo ob’ema besplatnoi meditsinskoi pomoshhi i v sisteme obyazatel'nogo sotsial'nogo meditsinskogo strakhovaniya, [On the approval of tariffs for medical services provided within the guaranteed volume of free medical care and the system of compulsory social health insurance]. Adilet. pp.1-956. [in Russian]
3. Respublikanskii tsentr elektronnogo zdravookhraneniya Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Kazakhstan. Zapros na poluchenie statisticheskikh dannykh. [Internet] [Republican Center for E-health of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan. Statistical Data Request]. http://www.doc.rcrz.kz/workflow/document/view (accessed 22.04.2020). [in Russian]
4. Fibrillyatsiya i trepetanie predserdii. Klinicheskii protokol № 32. Respublikanskii tsentr razvitiya zdravookhraneniya Ministerstva zdravookhraneniya Respubliki Kazakhstan. [Internet] [Atrial flatter and fibrillation. Clinical Protocol № 32. Republican Center for Health Development of the Ministry of Health of the Republic of Kazakhstan] -https://diseases.medelement.com (accessed 22.04.2020). [in Russian]
5. Aronsson, M., Walfridsson, H., Janzon, M., Walfridsson, U., Nielsen, J., & Hansen, P. et al. The cost-effectiveness of radiofrequency catheter ablation as first-line treatment for paroxysmal atrial fibrillation: results from a MANTRA-PAF substudy. EP Europace, 2014, 17(1), pp. 48-55. doi: 10.1093/europace/euu188.
6. Atrial fibrillation ablation. Mayo Clinic. [Internet] - https://www.mayoclinic.org/tests-procedures/atrial-fibrillation-ablation/about/pac-20384969. (accessed 22.05.2020). [in English]
7. Avdeyev A., Kamiyev R., Smagulov S., Mendykulov S., Shanazarov N., Kaptagayeva A. Simultaneous atrioventricular junction ablation and implantation of permanent pacing device for patients with drug-refractory tachystolic form of atrial fibrillation. Value In Health. 2019, 22 (561). doi: 10.1016/j.jval.2019.09.832.
8. Darrat Y., Morales G., Elayi C. The Effects of Catheter Ablation on Permanent Pacemakers and Implantable Cardiac Defibrillators. Journal Of Innovations In Cardiac Rhythm Management. 2017, 8(3). pp. 2630-2635. doi: 10.19102/icrm.2017.080303.
9. Dunning J., Nagendran M., Alfieri O., Elia S., Kappetein A., Lockowandt U. et al. Guideline for the surgical treatment of atrial fibrillation. European Journal Of Cardio-Thoracic Surgery. 2013, 44(5), pp. 777-791. doi: 10.1093/ejcts/ezt413.
10. Ganesan A., Brooks A., Roberts-Thomson K., Lau D., Kalman J., Sanders P. Role of AV Nodal Ablation in Cardiac Resynchronization in Patients With Coexistent Atrial Fibrillation and Heart Failure. Journal Of The American College Of Cardiology. 2012, 59(8), pp. 719-726. doi: 10.1016/j.jacc.2011.10.891.
11. Jensen S., Bergfeldt L., Rosenqvist M. Long-Term Follow-Up of Patients Treated By Radiofrequency Ablation of the Atrioventricular Junction. Pacing And Clinical Electrophysiology. 1995, 18(9), pp. 1609-1614. doi: 10.1111/j.1540-8159.1995.tb06982.x
12. Jiang Y., Tian Y., Zeng L., He S., Zheng Z., Shi L. et al. The safety and efficacy of hybrid ablation for the treatment of atrial fibrillation: A meta-analysis. PLOS ONE. 2018, 13(1). pp.1-16. doi: 10.1371/journal.pone.0190170
13. Kong M., Lopes R., Piccini J., Hasselblad V., Bahnson T., Al-Khatib S. Systematic review: Surgical Maze Procedure as a Treatment for Atrial Fibrillation: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cardiovascular Therapeutics. 2010, 28(5), pp. 311-326. doi: 10.1111/j.1755-5922.2010.00139.x
14. Maze Procedure. BMC. [Internet] -https://www.bmc.org/cardiac-surgery/maze-procedure. (accessed 26.03.2020). [in English]
15. McClure G., Belley-Cote E., Jaffer I., Dvirnik N., An K., Fortin G. et al. Surgical ablation of atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. EP Europace. 2017, 20(9), pp. 1442-1450. doi: 10.1093/europace/eux336.
16. McKenna C., Palmer S., Rodgers M., Chambers D., Hawkins N., Golder S. et al. Cost-effectiveness of radiofrequency catheter ablation for the treatment of atrial fibrillation in the United Kingdom. Heart. 2008, 95(7), pp. 542-549. doi: 10.1136/hrt.2008.147165.
17. Noorani H.Z., Yee R., Marshall D., Connolly S., Nichol G., O'Brien B. Radiofrequency catheter ablation for cardiac arrhythmias: a clinical and economic review. Technology report № 25, Ottawa: Canadian Coordinating Office for Health Technology Assessment 2002, pp. 1-75.
18. Ruaengsri C., Schill M., Khiabani A., Schuessler R., Melby S., Damiano R. The Cox-maze IV procedure in its second decade: still the gold standard? European Journal Of Cardio-Thoracic Surgery. 2018, 53(suppl_1),pp. i19-i25. doi: 10.1093/ejcts/ezx326.
19. Smith M. Convergent Therapy for Atrial Fibrillation Treatment Birmingham AL. 2020. [Internet] - https://www.stop-af.com/treatment-options/convergent-therapy (accessed 22.05.2020). [in English]
20. Sultan A., Lüker J., Andresen D., Kuck K., Hoffmann E., Brachmann J. et al. . Predictors of Atrial Fibrillation Recurrence after Catheter Ablation: Data from the German Ablation Registry. Scientific Reports. 2017, 7(1). p. 1. doi: 10.1038/s41598-017-16938-6.
21. Surgical Ablation: Convergent and Cox Maze IV. Oklahoma Heart Hospital [Internet] - https://www.okheart.com/about-us/ohh-news/surgical-ablation-convergent-and-cox-maze-iv (accessed 25.03.2020). [in English]
22. Surgical Thrombectomy. John Hopkins medicine. Health. [Internet] - https://www.hopkinsmedicine.org/-health/treatment-tests-and-therapies/surgical-thrombectomy (accessed 22.05.2020). [in English]
23. What is Atrial Fibrillation (AFib or AF). American Heart Association [Internet] - https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation/what-is-atrial-fibrillation-afib-or-af. (accessed 22.05.2020). [in English]
24. WHOQOL: Measuring Quality of Life. [Internet] - https://www.who.int/healthinfo/survey/whoqol-qualityoflife/en/index4.html (accessed 22.05.2020). [in English]
25. Wilton S., Leung A., Ghali W., Faris P., Exner D. Outcomes of cardiac resynchronization therapy in patients with versus those without atrial fibrillation: A systematic review and meta-analysis. Heart Rhythm. 2011, 8(7), pp. 1088-1094. doi: 10.1016/j.hrthm.2011.02.014.
26. Yang Y., Ortendahl J. How does the Cox maze procedure compare? Cost-effectiveness analysis of alternative treatments of atrial fibrillation. Current Medical Research and Opinion. 2018, 35(6), pp. 957-961. doi: 10.1080/03007995.2018.1546681.
Number of Views: 200
Category of articles:
Reviews
Bibliography link
Salpynov Zh.L., Gaitova K.K., Tabarov A.B., Zholdassov Z.K., Novakovic T., Parker M., Avdeyev A.V. The assessment of clinical and economic effectiveness of radiofrequency ablation with implanted cardiac devices in patients with atrial fibrillation. Literature review // Nauka i Zdravookhranenie [Science & Healthcare]. 2020, (Vol.22) 3, pp. 32-41. doi 10.34689/SH.2020.22.3.006Related publications:
INTERRELATION OF INTRAABDOMINAL HYPERTENSION AND MARKERS OF GASTROINTESTINAL TRACT INJURY IN PATIENTS WITH MULTIORGAN DYSFUNCTION
DRUG-INDUCED LIVER INJURY AND GENDER DIFFERENCES
QUALITY OF LIFE IN PRIMARY BILIARY CHOLANGITIS AND ITS ASSESSMENT
DIAGNOSTIC AND THERAPEUTIC LAPAROSCOPY FOR ABDOMINAL INJURIES. REVIEW
METHODS FOR SCHOOL-AGE CHILDREN NUTRITIONAL STATUS ASSESSMENT: FOCUS ON ANTHROPOMETRIC PARAMETERS. A REVIEW.