СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ТЕХНОЛОГИЙ ReLEx SMILE и Femto LASIK ПРИ КОРРЕКЦИИ МИОПИИ
Введение. Лазерная коррекция нарушений рефракции является одним из наиболее эффективных направлений в лечении миопии. В настоящее время активно используются современные технологии Femto LASIK и ReLEx SMILE. Соотношение их эффективности и безопасности в настоящее время окончательно не определено.
Цель исследования. Сравнение показателей эффективности и частоту осложнений применения технологий ReLex SMILE и Femto LASIK в лечении пациентов с миопией без астигматизма.
Материалы и методы. Дизайн: одноцентровое проспективное рандомизированное исследование. В исследование включены результаты 1158 вмешательств, в т.ч. 703 (59,5%) с использованием технологии ReLEx SMILE и 455 (40,5%) – Femto LASIK. Выделены три подгруппы обследованных в зависимости от степени миопии: слабая (430 – 37,1%), средняя (368 – 31,8%) и сильная (360 вмешательств – 31,1%).
Статистический анализ. Определение статистической значимости различий осуществлялось путем использования методики Манна-Уитни для сравнения групп и критерия Вилкоксона – для динамики показателя в рамках одной и той же группы. Для сравнения частотных показателей применяли критерий χ2 Пирсона либо (при числе наблюдений менее 10) двусторонний точный критерий Фишера. Граничным уровнем значимости различий для опровержения нулевой гипотезы принимали p<0,05.
Результаты. При применении технологии коррекции Femto LASIK были получены результаты, превышающие показатели ReLEх SMILE при их объективизации путем рефрактометрии. Однако показатели визиометрии имели меньшие в численном отношении и практически во всех группах незначимые различия между методиками. Частота осложнений при применении ReLEх SMILE была существенно ниже, чем при Femto LASIK. По суммарному показателю различия достигали 3,78 раза и имели высокую значимость (p<0,001), причем были наиболее выраженными при миопии слабой степени (4,5 раза).
Заключение. Результаты проведенного анализа свидетельствуют о сравнимой эффективности технологий ReLEx SMILE и Femto LASIK при коррекции миопии с небольшим преимуществом последней при значимо меньшей частоте осложнений в группе ReLEx SMILE.
Аида Ш. Смагулова 1,2, https://orcid.org/0000-0003-3157-2821
Зейнет У. Ахмедьянова 1
1 Кафедра глазных болезней, АО «Медицинский университет Астана»;
2 Корпоративный фонд «University medical center», Республиканский диагностический центр, Центр офтальмологии, г. Астана, Республика Казахстан
1. Albou-Ganem C., Lavaud A., Amar R. SMILE: refractive lenticule extraction for myopic correction // J Fr Ophtalmol. 2015 Mar;38(3):229-237.
2. Alió Del Barrio J.L., Vargas V., Al-Shymali O., Alió J.L. Small incision lenticule extraction (SMILE) in the correction of myopic astigmatism: outcomes and limitations - an update // Eye Vis (Lond). 2017 Nov 15;4:26.
3. Bamashmus M.A., Hubaish K., Alawad M., Alakhlee H. Functional outcome and patient satisfaction after laser in situ keratomileusis for correction of myopia and myopic astigmatism // Middle East Afr J Ophthalmol. 2015 Jan-Mar;22(1): 108-114.
4. Barreto J.Jr, Barboni M.T., Feitosa-Santana C., Sato J.R., Bechara S.J., Ventura D.F., Alves M.R. Intraocular straylight and contrast sensitivity after contralateral wavefront-guided LASIK and wavefront-guided PRK for myopia // J Refract Surg. 2010 Aug;26(8):588-593.
5. Barsam A., Allan B.D. Excimer laser refractive surgery versus phakic intraocular lenses for the correction of moderate to high myopia // Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jan 18;1:CD007679.
6. Blum M., Täubig K., Gruhn C., Sekundo W., Kunert K.S. Five-year results of Small Incision Lenticule Extraction (ReLEx SMILE) // Br J Ophthalmol. 2016 Sep;100(9):1192-1195.
7. Breyer D.R., Hagen P., Kaymak H., Klabe K., Auffarth G.U., Kretz F.T. Impact of Different Percent Tissue Altered Values on Visual Outcome after Refractive Small Incision Lenticule Extraction (ReLEx SMILE). Klin Monbl Augenheilkd. 2017 Jan;234(1):90-97.
8. Christiansen S.M., Mifflin M.D., Edmonds J.N., Simpson R.G., Moshirfar M. Astigmatism induced by conventional spherical ablation after PRK and LASIK in myopia with astigmatism < 1.00 D. // Clin Ophthalmol. 2012;6:2109-2117.
9. Ehlke G.L., Krueger R.R. Laser Vision Correction in Treating Myopia // Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2016 Nov/Dec;5(6):434-437.
10. El-Mayah E., Anis M., Salem M., Pinero D., Hosny M. Comparison Between Q-Adjusted LASIK and Small-Incision Lenticule Extraction for Correction of Myopia and Myopic Astigmatism // Eye Contact Lens. 2018 Nov;44 Suppl 2:S426-S432.
11. Frings A., Richard G., Steinberg J., Druchkiv V., Linke S.J., Katz T. LASIK and PRK in hyperopic astigmatic eyes: is early retreatment advisable? // Clin Ophthalmol. 2016 Mar 31;10:565-570.
12. Ganesh S., Brar S. Clinical Outcomes of Small Incision Lenticule Extraction with Accelerated Cross-Linking (ReLEx SMILE Xtra) in Patients with Thin Corneas and Borderline Topography // J Ophthalmol. 2015;2015:263412.
13. Ganesh S., Brar S., Patel U. Comparison of ReLEx SMILE and PRK in terms of visual and refractive outcomes for the correction of low myopia // Int Ophthalmol. 2018 Jun;38(3):1147-1154.
14. Glantz S.A. Primer of biostatistics. NY, McGraw-Hill, 1996: 458.
15. Hamed A.M., Abdelwahab S.M., Soliman T.T. Intraoperative complications of refractive small incision lenticule extraction in the early learning curve // Clin Ophthalmol. 2018 Apr 9;12:665-668.
16. Hashemi H., Miraftab M., Ghaffari R., Asgari S. Femtosecond-Assisted LASIK Versus PRK: Comparison of 6-Month Visual Acuity and Quality Outcome for High Myopia // Eye Contact Lens. 2016 Nov;42(6):354-357.
17. Ivarsen A., Asp S., Hjordtal J. Safety and complications of more than 1500 small incision lenticule extraction procedures // Ophthalmology. 2014;121: 822-882.
18. Kohnen T., Remy M. Complications of corneal lamellar refractive surgery // Ophthalmologe. 2015 Dec;112(12):982-989.
19. Miruna N., Andrei F., Vasile F.M., Rotaru E. Smile--the next generation of laser vision correction // Rom J Ophthalmol. 2016 Jan-Mar;60(1):6-8.
20. Moshirfar M., Albarracin J.C., Desautels J.D., Birdsong O.C., Linn S.H., Hoopes P.C. Sr. Ectasia following small-incision lenticule extraction (SMILE): a review of the literature // Clin Ophthalmol. 2017 Sep 15;11:1683-1688.
21. Niparugs M., Tananuvat N., Chaidaroon W., Tangmonkongvoragul C., Ausayakhun S. Outcomes of LASIK for Myopia or Myopic Astigmatism Correction with the FS200 Femtosecond Laser and EX500 Excimer Laser Platform // Open Ophthalmol J. 2018 May 18;12:63-71.
22. Padmanabhan P., Rachapalle Reddi S., Sivakumar P.D. Topographic, Tomographic, and Aberrometric Characteristics of Post-LASIK Ectasia // Optom Vis Sci. 2016 Nov;93(11):1364-1370.
23. Pedersen I.B., Bak-Nielsen S., Vestergaard A.H., Ivarsen A., Hjortdal J. Corneal biomechanical properties after LASIK, ReLEx flex, and ReLEx smile by Scheimpflug-based dynamic tonometry // Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2014 Aug;252(8):1329-35.
24. Qin V., Saad A., Gatinel D. Unilateral Post-LASIK Ectasia and Contralateral Spontaneous Ectasia // J Refract Surg. 2016 Feb;32(2):127-30.
25. Reinstein D.Z., Archer T.J., Gobbe M. The Key Characteristics of Corneal Refractive Surgery: Biomechanics, Spherical Aberration, and Corneal Sensitivity After SMILE, in Small Incision Lenticule Extraction (SMILE) Cham, Switzerland: Springer; 2015. 123-142.
26. Song Y.W., He R., Ma J.X., Koch D.D., Wang L. Long-term safety of laser in situ keratomileusis in eyes with thin corneas: 5-year follow-up // Int J Ophthalmol. 2018 Jul 18;11(7):1227-1233.
27. Touboul D., Pinsard L., Mesplier N., Smadja D., Colin J. Correction of irregular astigmatism with intracorneal ring segments // J Fr Ophtalmol. 2012 Mar;35(3):212-219.
28. Wu D., Wang Y., Zhang L., Wei S., Tang X. Corneal biomechanical effects: small-incision lenticule extraction versus femtosecond laser-assisted laser in situ keratomileusis // J Cataract Refract Surg. 2014;40(6):954–962.
Библиографическая ссылка
Смагулова А.Ш., Ахмедьянова З.У. Сравнительная характеристика эффективности и безопасности технологий ReLEx SMILE и Femto LASIK при коррекции миопии // Наука и Здравоохранение. 2018. 6 (Т.20). С. 150-156.
Smagulova A.Sh., Ahmedyanova Z.U. Comparative characteristics of efficiency and safety oF RelEx SMILE and Femto LASIK technologies when correcting myopia. Nauka i Zdravookhranenie [Science & Healthcare]. 2018, (Vol.20) 6, pp.150-156.
Смагулова А.Ш., Ахмедьянова З.У. Миопия түзетудегі ReLEx SMILE мен Femto LASIK салыстырмалы сипаттамалардың тиімділігі мен технологиялық қауіпсіздігі // Ғылым және Денсаулық сақтау. 2018. 6 (Т.20). Б. 150-156.